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翻新药行业研究报告:拥抱变革·制胜翻新之二,顾盼大分子市场~翻新靶点篇

来源:本站添加时间:2019-08-08 点击:

目前海外上市六款 PD-1/PD-L1药物,通过适应症拓宽,实现产品放量之路。自 Opdivo 跟 Keytruda2014年上市后,海外掀起了 PD-1研发高潮,目前共有 6款药物获批上市,PD-1单抗全球出售额达 147亿美元,其中 O 药跟 K 药分辨实现出售收入 75.7亿美元跟 71.7亿美元,同比增长 31.36%跟 88.26%。跟着 K 药在 NSCLC 适应症上的成功,K 药出售额目前胜利超越 O 药,并继续保持较快的增速。

    国内市场竞争激烈,恒瑞/君实/信达/百济神州四家进度领先目前国内已有 3款国产 PD-1药物获批上市,分辨为君实、信达跟 恒瑞医药相关产品,百济神州已提交 NDA,有望成为第四家。国产PD-1/PD-L1研发进入白热化竞争阶段,将来价格战将不可避免,目前国产 PD-1赠药后用度在 10~20万之间,不排除进一步降价可能性。

    同时,各大厂商在不同适应症上也纷繁展开临床,依据国内肿瘤发病特点,胃癌、肺癌、食管癌跟 肝癌是重点范围,其中恒瑞医药目前进展最快。从适应症笼罩人群推算,若适应症顺利获批,四款药物将来有望实现超 80亿元收入。此外,罗氏、复宏汉霖、正大天晴等药企进度也较快。

    双抗有望成为下一个研发高潮,ADC 药物以 HER2靶点为主在生物翻新药范围,目前双抗跟 ADC 受追捧,有望成为下一个热点,其中双抗在技巧平台的开展推动跟 肿瘤免疫治疗的概念兴起下,PD-L1/PD-1相关靶点在研产品一直增加,而国内恒瑞医药、康方生物、康宁杰瑞、信达生物等医药企业也有所布局。ADC 药物目前国内主要在研以 HER2相关靶点为主。

    投资提议提议关注生物翻新药龙头企业,PD-1进度领先,后续在研管线丰硕的恒瑞医药( 600276.SH),信达生物( 1801.HK),君实生物(1877.HK),百济神州(6160.HK),复星医药(600196.SH)跟 中国生物制药(1177.HK)。

    危险提示药物研发具备不肯定性;药物上市审批进展具备不肯定性;药品上市后具备降价危险;产品商业化推广具备不肯定性;产品上市后可能面临较大的降价压力。